Vijesti

CAESAREA, Izrael, 13. lipnja 2022. / PRNEWSWIRE / - iCecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ICECURE" ili "Tvrtka"), minimalno invazivna krioterapija ("iCecure) Medtech Co., LTD., LTD., Medtech Co., Ltd. Šangaj "), potpisao je ugovor za izgradnju sustava krioablacije IceSense3 sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Šangajsko medonic "), podružništvo Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" MDTT) ("MDTT) (" MDTT) (MDTT) ("MDTT) (MDTT) (" Očekuje se da će ICESENSE3 sustavi biti isporučeni 2022. godine.
Medtronic Shanghai postat će jedini distributer IceSense3 i njezine jednokratne sonde u kontinentalnoj Kini tijekom početnog trogodišnjeg razdoblja, s minimalnim ciljem kupnje od 3,5 milijuna dolara u ovom razdoblju. Osim toga, u kontinentalnoj Kini, Šangaj Medtronic neće izravno ili neizravno ulagati ili trgovati, prodavati, tržište, promovirati ili ponuditi bilo koji proizvod koji se natječe s ICESENSE3 tijekom trajanja sporazuma o distribuciji i više od šest (6) mjeseci. Turing će biti odgovoran za uslugu uvoza, instalacije i nakon prodaje sustava ICESENSE3 u kontinentalnoj Kini, dok će Medtronic Shanghai upravljati svim marketingom, prodajom i određenom profesionalnom usavršavanjem.
Konzolu sustava ICESENSE3 odobrava Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode („NMPA“). ICECURE se prijavio za promjenu certifikata za registraciju kako bi odobrio jednokratne sonde koje bi, ako je odobreno, omogućilo kompaniji da plasira svoje krioprobe za jednokratnu upotrebu za komercijalnu upotrebu, a iCecure očekuje da će dobiti odobrenje NMPA za sonde do kraja 2022. godine.
„Šangajski Medtronic i Turing idealni su partneri za SAD u kontinentalnoj Kini, gdje je tržišni prodor tehnologije krioablacije trenutno nizak. Vidimo izvrsnu priliku za široko prihvaćanje našeg sustava krioalacije ICESENSE3 u kontinentalnoj Kini, tržištu koje raste vrlo brzo. To poboljšava rezultate ", rekao je izvršni direktor Icecure Eyal Shamir. "Kao dio najveće svjetske kompanije za medicinske proizvode, Shanghai Medtronic ima iskustvo i tržišnu snagu kako bi omogućio brz prodiranje na tržište IceSense3 kako bi osigurao siguran, učinkovit i isplativi liječenje ranog karcinoma dojke i drugih indikacija."
"Icecure ima vodeće svjetsko rješenje za krioalaciju tumora", rekao je Jing Yu, potpredsjednik i generalni direktor Skull, Scoll, Spine i Orthopedtic Technologies u Medtronic Shanghai. Partnerstvo s Icecure i Turing Medical nadopunit će liniju proizvoda Medtronic Shanghai u onkološkoj neurokirurgiji. Nadamo se da će ova suradnja unaprijediti kliničku primjenu krioablacije i imati koristi više bolesnika s tumorima, a također se radujemo suradnji s više partnera na ubrzanju usvajanja i implementacije naprednih medicinskih rješenja koja će pomoći u rješavanju izazova ključnih tumora. Zdravstveni sektor Kine.
Turing, izvršni direktor Lin Youjia, dodao je: "U partnerstvu sa Shanghai Medtronic i ICECURE, posvećeni smo pokretanju implementacije i brzog ugradnje sustava ICENSENSE3 u kontinentalnoj Kini. Naša prisutnost u Kini u kontinentalnoj zemlji osigurava da medicinski centri dobivaju vrhunsku tehničku podršku i uslugu već duže vrijeme koriste svoj sustav ICESENSE3. "
12. lipnja 2022. („Datum stupanja na snagu“), Icecure Shanghai sklopio je ekskluzivni ugovor o prodaji i distribuciji („Ugovor o distribuciji“) sa Šangajskim Medtronikom i Turing za IceSense3 i sonde za jednokratnu upotrebu („proizvodi“) u početno razdoblje. 36 mjeseci, minimalni cilj kupnje za ovo razdoblje iznosi 3,5 milijuna dolara ("minimalni cilj kupnje"). Prema sporazumu o distribuciji, Icecure Shanghai će prodavati Turingove proizvode, a Turing će uvesti proizvode iz Izraela u kontinentalnu Kinu, a zatim će ih preprodavati u Medtronic Šangaj. Medtronic Shanghai bit će odgovoran za, između ostalog: (i) marketing i promociju proizvoda u kontinentalnoj Kini; (ii) Provesti profesionalne medicinske obrazovne aktivnosti za proizvod u kontinentalnoj Kini. Turing će biti odgovoran za skladištenje, logistiku, jamstvo, obuku i druge usluge podrške i nakon prodaje.
Prema uvjetima sporazuma o distribuciji, Shanghai Medtronic ima pravo proširiti rok sporazuma o distribuciji za tri godine ako postigne kumulativni trogodišnji cilj minimalne kupnje, pod uvjetom da se ugovori novog minimalnog cilja kupnje. Sporazum o distributeru može se raskinuti u određenim okolnostima, uključujući u slučaju zadane, materijalne zadane postavke ili insolventnost.
Osim toga, u skladu s uvjetima sporazuma o distributeru, Icecure Šangaj bit će odgovoran za dobivanje i održavanje bilo kakvih i svih regulatornih odobrenja („regulatornih odobrenja“) potrebnih za tržište, promicanje, distribuciju, prodaju i korištenje proizvoda u kontinentalnoj Kini. NMPA, njegova lokalna podružnica ili bilo koja druga vladina agencija ("regulatorno tijelo"). Icecure Shanghai dobio je regulatorno odobrenje za konzolu sustava ICESENSE3 i zahtijeva regulatorno odobrenje za ICESENSE3 za jednokratnu upotrebu krioprobe za komercijalne postupke u roku od devet mjeseci od datuma stupanja na snagu ugovora o distribuciji. Šangaj Medtronic ima pravo raskinuti sporazum o distribuciji ako iCecure Šangaj do tada ne dobije regulatorno odobrenje za krioprobe.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija i prodaje ProSence®, uznapredovalu krioablativu terapiju tekućeg dušika za liječenje tumora (benignog i karcinoma) s krioterapijom, prvenstveno ciljajući karcinomi dojenja, bubrega, kosti i pluća. rakovi. Njegova minimalno invazivna tehnologija pruža sigurnu i učinkovitu alternativu operaciji bolničkog uklanjanja tumora, s relativno kratkim vremenom rada i jednostavnim kirurškim postupkom. Do danas se sustav prodaje i plasira širom svijeta za indikacije odobrene od FDA, a CE Mark odobren u Europi.
Ovo priopćenje za javnost sadrži izjave prema naprijed u smislu odredbi "sigurne luke" Zakona o reformi privatnih vrijednosnih papira iz 1995. i drugih saveznih zakona o vrijednosnim papirima. Riječi poput "predviđajte", "predvidi", "namjera", "plan", "vjeruj", "namjera", "procjena" i slični izrazi ili varijacije takvih riječi namijenjene su odnosima na izjave koje gledaju naprijed. Na primjer, ICECURE koristi izjave prema naprijed u ovom priopćenju za javnost kada raspravlja o sporazumima o distribuciji sa Shanghai Medtronic and Turingom, regulatornom strategijom tvrtke, aktivnosti komercijalizacije i tržišnim mogućnostima za sustave krioalacije tvrtke u Kini s kontinentalnim kontinentalnim kontinentalnim. Budući da se takve izjave odnose na buduće događaje i temelje se na trenutnim očekivanjima ICECURE -a, one podliježu različitim rizicima i nesigurnostima, a stvarni rezultati, izvedbu ili postignuća ICECURE mogu se razlikovati od onih opisanih ili podrazumijevanih izjava u ovom priopćenju za javnost. Postoje značajne razlike. . Izjave koje se nalaze u naprijed sadržane ili podrazumijevane u ovom priopćenju podliježu drugim rizicima i nesigurnostima, od kojih su mnoge izvan kontrole Društva, uključujući one opisane u odjeljku „Faktori rizika“ u godišnjem izvješću Društva o obrascu 20-F podnesene u SEC-u od 1. travnja 2022. godine za godinu završenu 2021. Društvo ne poduzima nikakvu obvezu ažurirati ove izjave za reviziju ili promjene nakon datuma ovog priopćenja za javnost, osim ako to zakonom nije potrebno.