Vijesti

Cezareja, Izrael, 13. lipnja 2022. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ ili „Društvo“), minimalno invazivna krioterapija („IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. („IceCure“, podružnica u potpunom vlasništvu IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), potpisala je ugovor o izgradnji krioablacijskog sustava IceSense3 sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), podružnicom Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) Očekuje se da će prvi IceSense3 sustavi biti isporučeni 2022. godine.
Medtronic Shanghai postat će jedini distributer IceSense3 i njegovih jednokratnih sondi u kontinentalnoj Kini tijekom početnog trogodišnjeg razdoblja, s minimalnim ciljanim iznosom kupnje od 3,5 milijuna dolara tijekom tog razdoblja. Osim toga, u kontinentalnoj Kini, Shanghai Medtronic neće izravno ili neizravno ulagati, trgovati, prodavati, plasirati na tržište, promovirati ili nuditi bilo koji proizvod koji konkurira IceSense3 tijekom trajanja ugovora o distribuciji i nakon šest (6) mjeseci. Turing će biti odgovoran za uvoz, instalaciju i postprodajnu uslugu IceSense3 sustava u kontinentalnoj Kini, dok će Medtronic Shanghai obavljati sav marketing, prodaju i određenu stručnu obuku.
Konzolu sustava IceSense3 odobrila je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode („NMPA“). IceCure je podnio zahtjev za promjenu potvrde o registraciji kako bi odobrio jednokratne sonde koje bi, ako budu odobrene, omogućile tvrtki da plasira svoje jednokratne kriosonde IceSense3 na tržište za komercijalnu upotrebu, a IceCure očekuje da će dobiti odobrenje NMPA-e za sonde do kraja 2022. godine.
„Shanghai Medtronic i Turing idealni su nam partneri u kontinentalnoj Kini, gdje je tržišna penetracija krioablacijske tehnologije trenutno niska. Vidimo izvrsnu priliku za široko prihvaćanje našeg krioablacijskog sustava IceSense3 u kontinentalnoj Kini, tržištu koje vrlo brzo raste. To poboljšava rezultate“, rekao je izvršni direktor IceCurea, Eyal Shamir. „Kao dio najveće svjetske tvrtke za medicinske uređaje, Shanghai Medtronic ima iskustvo i tržišnu snagu kako bi omogućio brzu tržišnu penetraciju IceSense3 kako bi se osiguralo sigurno, učinkovito i isplativo liječenje ranog raka dojke i drugih indikacija.“
„IceCure ima vodeće svjetsko rješenje za krioablaciju tumora“, rekao je Jing Yu, potpredsjednik i generalni direktor odjela za tehnologije lubanje, kralježnice i ortopedskih ortopedskih tehnologija u Medtronic Shanghaiu. Partnerstvo s IceCureom i Turing Medicalom nadopunit će liniju proizvoda Medtronic Shanghai u onkološkoj neurokirurgiji. Nadamo se da će ova suradnja unaprijediti kliničku primjenu krioablacije i koristiti većem broju pacijenata s tumorima, a također se radujemo suradnji s više partnera kako bismo ubrzali usvajanje i primjenu naprednih medicinskih rješenja koja će pomoći u rješavanju ključnih izazova liječenja tumora. Zdravstveni sektor Kine.
Izvršni direktor tvrtke Turing, Lin Youjia, dodao je: „U partnerstvu sa Shanghai Medtronic i IceCure, posvećeni smo početku implementacije i brze instalacije sustava IceSense3 u kontinentalnoj Kini. Naša nacionalna prisutnost u kontinentalnoj Kini osigurava da medicinski centri dobiju vrhunsku tehničku podršku i uslugu već dugo koriste njihov sustav IceSense3.“
Dana 12. lipnja 2022. („Datum stupanja na snagu“), IceCure Shanghai sklopio je ekskluzivni ugovor o prodaji i distribuciji („Ugovor o distribuciji“) sa Shanghai Medtronic i Turing za IceSense3 i jednokratne sonde („Proizvodi“) za početno razdoblje. Minimalni cilj kupnje za to razdoblje od 36 mjeseci je 3,5 milijuna USD („Minimalni cilj kupnje“). Prema ugovoru o distribuciji, IceCure Shanghai će prodavati Turing proizvode, a Turing će uvoziti proizvode iz Izraela u kontinentalnu Kinu, a zatim ih preprodavati Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bit će odgovoran, između ostalog, za: (i) marketing i promociju proizvoda u kontinentalnoj Kini; (ii) provođenje stručnih aktivnosti medicinske edukacije za proizvod u kontinentalnoj Kini. Turing će biti odgovoran za skladištenje, logistiku, jamstvo, obuku i drugu podršku i postprodajne usluge.
Prema uvjetima ugovora o distribuciji, Shanghai Medtronic ima pravo produžiti rok ugovora o distribuciji za tri godine ako se dosegne kumulativni trogodišnji minimalni cilj kupnje, podložno dogovoru o novom minimalnom cilju kupnje. Ugovor o distributeru može se raskinuti pod određenim okolnostima, uključujući slučaj neizvršenja obveza, značajnog neizvršenja obveza ili insolventnosti.
Osim toga, u skladu s uvjetima Ugovora o distributeru, IceCure Shanghai bit će odgovoran za dobivanje i održavanje svih regulatornih odobrenja („Regulatorna odobrenja“) potrebnih za marketing, promociju, distribuciju, prodaju i korištenje Proizvoda u kontinentalnoj Kini. NMPA, njegova lokalna podružnica ili bilo koja druga vladina agencija („Regulatorno tijelo“). IceCure Shanghai dobio je regulatorno odobrenje za konzolu sustava IceSense3 i potrebno mu je regulatorno odobrenje za jednokratnu kriosondu IceSense3 za komercijalne postupke u roku od devet mjeseci od datuma stupanja na snagu ugovora o distribuciji. Shanghai Medtronic ima pravo raskinuti ugovor o distribuciji ako IceCure Shanghai do tada ne dobije regulatorno odobrenje za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija i prodaje ProSense®, naprednu krioablativno-terapiju tekućim dušikom za liječenje tumora (benignih i kancerogenih) krioterapijom, prvenstveno usmjerenu na rak dojke, bubrega, kostiju i pluća. Njegova minimalno invazivna tehnologija pruža sigurnu i učinkovitu alternativu bolničkoj operaciji uklanjanja tumora, s relativno kratkim vremenom operacije i jednostavnim kirurškim zahvatom. Do danas se sustav prodaje diljem svijeta za indikacije odobrene od strane FDA i ima CE oznaku u Europi.
Ovo priopćenje za medije sadrži izjave o budućim očekivanjima u smislu odredbi o „sigurnim lukama“ Zakona o reformi parnica o privatnim vrijednosnim papirima iz 1995. i drugih saveznih zakona o vrijednosnim papirima. Riječi poput „predvidjeti“, „predvidjeti“, „namjeravati“, „planirati“, „vjerovati“, „namjeravati“, „procijeniti“ i slični izrazi ili varijacije takvih riječi namijenjeni su da se odnose na izjave o budućim očekivanjima. Na primjer, IceCure koristi izjave o budućim očekivanjima u ovom priopćenju za medije kada raspravlja o ugovorima o distribuciji sa Shanghai Medtronic i Turing, regulatornoj strategiji tvrtke, aktivnostima komercijalizacije i tržišnim prilikama za krioablacijske sustave tvrtke u kontinentalnoj Kini. Budući da se takve izjave odnose na buduće događaje i temelje se na trenutnim očekivanjima IceCurea, podložne su raznim rizicima i neizvjesnostima, a stvarni rezultati, performanse ili postignuća IceCurea mogu se razlikovati od onih opisanih ili impliciranih izjavama u ovom priopćenju za medije. Postoje značajne razlike. Izjave o budućim događajima sadržane ili implicirane u ovom priopćenju za medije podložne su drugim rizicima i neizvjesnostima, od kojih su mnogi izvan kontrole Društva, uključujući one opisane u odjeljku „Čimbenici rizika“ Godišnjeg izvješća Društva na Obrascu 20-F podnesenog SEC-u 1. travnja 2022. za godinu koja je završila 31. prosinca 2021., dostupnog na web stranici SEC-a na www.sec.gov. Društvo ne preuzima nikakvu obvezu ažuriranja ovih izjava radi revizije ili promjena nakon datuma ovog priopćenja za medije, osim ako to nije zakonski propisano.