Vijesti

Caesarea, Izrael, 13. lipnja 2022. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" ili "Tvrtka"), minimalno invazivna krioterapija ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, podružnica u stopostotnom vlasništvu IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Šangaj”), potpisala je ugovor o izgradnji IceSense3 krioablacijskog sustava sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Šangaj” Medtronic”), podružnica Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Očekuje se da će prvi IceSense3 sustavi biti isporučeni 2022. godine.
Medtronic Shanghai postat će jedini distributer IceSense3 i njegovih jednokratnih sondi u kontinentalnoj Kini u početnom razdoblju od tri godine, s minimalnim ciljem kupnje od 3,5 milijuna dolara tijekom tog razdoblja. Osim toga, u kontinentalnoj Kini, Shanghai Medtronic neće izravno ili neizravno ulagati ili trgovati, prodavati, plasirati, promovirati ili nuditi bilo koji proizvod koji se natječe s IceSense3 tijekom trajanja ugovora o distribuciji i nakon šest (6) mjeseci. Turing će biti odgovoran za uvoz, instalaciju i postprodajnu uslugu IceSense3 sustava u kontinentalnoj Kini, dok će Medtronic Shanghai voditi sav marketing, prodaju i određenu profesionalnu obuku.
Sustavnu konzolu IceSense3 odobrila je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode ("NMPA"). IceCure je podnio zahtjev za promjenu potvrde o registraciji kako bi odobrio jednokratne sonde koje bi, ako budu odobrene, omogućile tvrtki da plasira svoje jednokratne kriosonde IceSense3 za komercijalnu upotrebu, a IceCure očekuje da će dobiti odobrenje NMPA za sonde do kraja 2022.
“Shanghai Medtronic i Turing idealni su partneri za nas u kontinentalnoj Kini, gdje je tržišni prodor tehnologije krioablacije trenutno nizak. Vidimo izvrsnu priliku za široku primjenu našeg IceSense3 krioablacijskog sustava u kontinentalnoj Kini, tržištu koje vrlo brzo raste. koji poboljšavaju rezultate,” rekao je CEO IceCure Eyal Shamir. "Kao dio najveće svjetske tvrtke za medicinske uređaje, Shanghai Medtronic ima iskustvo i tržišnu moć da omogući brzi prodor IceSense3 na tržište kako bi osigurao sigurno, učinkovito i troškovno učinkovito liječenje ranog raka dojke i drugih indikacija."
"IceCure ima vodeće rješenje za krioablaciju tumora u svijetu", rekao je Jing Yu, potpredsjednik i generalni direktor za lubanju, kralježnicu i ortopedske tehnologije u Medtronic Shanghai. Partnerstvo s tvrtkama IceCure i Turing Medical nadopunit će liniju proizvoda Medtronic Shanghai u onkološkoj neurokirurgiji. Nadamo se da će ova suradnja unaprijediti kliničku primjenu krioablacije i koristiti većem broju pacijenata s tumorom, a veselimo se i suradnji s više partnera kako bismo ubrzali usvajanje i primjenu naprednih medicinskih rješenja koja će pomoći u rješavanju ključnih izazova liječenja tumora. Zdravstveni sektor Kine.
Izvršni direktor Turinga Lin Youjia dodao je: “U partnerstvu sa Shanghai Medtronic i IceCureom, predani smo pokretanju i brzoj instalaciji IceSense3 sustava u kontinentalnoj Kini. Naša nacionalna prisutnost u kontinentalnoj Kini osigurava da medicinski centri dobiju vrhunsku tehničku podršku i usluge već dugo koriste njihov IceSense3 sustav.”
Dana 12. lipnja 2022. ("Datum stupanja na snagu"), IceCure Shanghai sklopio je ekskluzivni ugovor o prodaji i distribuciji ("Ugovor o distribuciji") sa Shanghai Medtronic i Turing za IceSense3 i sonde za jednokratnu upotrebu ("Proizvodi") za početno razdoblje. 36 mjeseci, minimalni cilj kupnje za ovo razdoblje je 3,5 milijuna USD ("Minimalni cilj kupnje"). Prema ugovoru o distribuciji, IceCure Shanghai će prodavati Turingove proizvode, a Turing će uvoziti proizvode iz Izraela u kontinentalnu Kinu i potom ih preprodavati Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bit će, između ostalog, odgovoran za: (i) marketing i promociju proizvoda u kontinentalnoj Kini; (ii) provoditi aktivnosti profesionalnog medicinskog obrazovanja za proizvod u kontinentalnoj Kini. Turing će biti odgovoran za skladištenje, logistiku, jamstvo, obuku i drugu podršku i usluge nakon prodaje.
Prema uvjetima ugovora o distribuciji, Shanghai Medtronic ima pravo produžiti rok trajanja ugovora o distribuciji za tri godine ako postigne kumulativni trogodišnji minimalni cilj kupnje, podložno dogovoru o novom minimalnom cilju kupnje. Ugovor s distributerom može se raskinuti pod određenim okolnostima, uključujući u slučaju neispunjavanja obveza, materijalnog neispunjavanja obveza ili nesolventnosti.
Osim toga, podložno odredbama Ugovora o distributeru, IceCure Shanghai bit će odgovoran za dobivanje i održavanje svih regulatornih odobrenja ("Regulatorna odobrenja") potrebnih za oglašavanje, promicanje, distribuciju, prodaju i korištenje proizvoda u kontinentalnoj Kini. NMPA, njegov lokalni ogranak ili bilo koja druga vladina agencija ("Regulatorno tijelo"). IceCure Shanghai dobio je regulatorno odobrenje za konzolu sustava IceSense3 i zahtijeva regulatorno odobrenje za jednokratnu kriosondu IceSense3 za komercijalne postupke u roku od devet mjeseci od datuma stupanja na snagu ugovora o distribuciji. Shanghai Medtronic ima pravo raskinuti ugovor o distribuciji ako IceCure Shanghai do tada ne dobije regulatorno odobrenje za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija i prodaje ProSense®, naprednu krioablativnu terapiju tekućim dušikom za liječenje tumora (benignih i kancerogenih) uz pomoć krioterapije, primarno ciljajući na rak dojke, bubrega, kostiju i pluća. račići. Njegova minimalno invazivna tehnologija pruža sigurnu i učinkovitu alternativu bolničkoj operaciji uklanjanja tumora, uz relativno kratko vrijeme operacije i kirurški postupak koji je jednostavan za izvođenje. Do danas se sustav prodaje i prodaje širom svijeta za indikacije koje je odobrila FDA i ima oznaku CE odobrenje u Europi.
Ovo priopćenje za tisak sadrži izjave koje se odnose na budućnost u smislu odredbi o "sigurnoj luci" Zakona o reformi parnica za privatne vrijednosne papire iz 1995. i drugih federalnih zakona o vrijednosnim papirima. Riječi kao što su "predvidjeti", "predvidjeti", "namjeravati", "planirati", "vjerovati", "namjeravati", "procijeniti" i slični izrazi ili varijacije takvih riječi odnose se na izjave koje se odnose na budućnost. Na primjer, IceCure koristi izjave koje se odnose na budućnost u ovom priopćenju za javnost kada raspravlja o ugovorima o distribuciji sa Shanghai Medtronic i Turing, regulatornoj strategiji tvrtke, aktivnostima komercijalizacije i tržišnim prilikama za sustave krioablacije tvrtke u kontinentalnoj Kini. Budući da se takve izjave odnose na buduće događaje i temelje se na trenutnim očekivanjima tvrtke IceCure, podložne su različitim rizicima i neizvjesnostima, a stvarni rezultati, izvedba ili postignuća tvrtke IceCure mogu se razlikovati od onih opisanih ili impliciranih u izjavama u ovom priopćenju za javnost. Postoje značajne razlike. . Izjave koje se odnose na budućnost sadržane ili implicirane u ovom priopćenju za tisak podložne su drugim rizicima i neizvjesnostima, od kojih su mnogi izvan kontrole Društva, uključujući one opisane u odjeljku „Čimbenici rizika” Godišnjeg izvješća Društva na obrascu 20-F podnesenom u SEC od 1. travnja 2022. za godinu koja je završila 31. prosinca 2021., dostupno na web stranici SEC-a na www.sec.gov. Tvrtka ne preuzima nikakvu obvezu ažuriranja ovih izjava radi revizije ili izmjena nakon datuma ovog priopćenja za tisak, osim ako to zahtijeva zakon.